Amedi.sk
Dovoľujeme si Vás upozorniť, že naša web stránka
je určená iba pre odbornú lekársku verejnosť.
Časopis Kardiológia pre prax – Článok Porovnanie atorvastatínu v dávke 40 mg a 60 mg u vysoko rizikových pacientov v primárnej a sekundárnej prevencii

Kardiológia pre prax

Recenzovaný, postgraduálne zameraný odborný lekársky časopis
4x ročne
1336-3433

Vybrané články sú voľne prístupné.
Časopis je indexovaný v Slovenskej národnej bibliografii, Bibliographia medica Slovaca (BMS) a zaradený do citačnej databázy CiBaMed.
Všetky články sú recenzované.
Vydavateľ nenesie zodpovednosť za údaje a názory autorov jednotlivých článkov či inzerátov.
Články na šedých stranách sú firemnými prezentáciami alebo nerecenzovanými informáciami, za ktorých obsah zodpovedá autor.
Reprodukcia obsahu je povolená len s priamym súhlasom redakcie.

Predplatné
Kardiológia pre prax
Kardiológia pre prax
Recenzovaný, postgraduálne zameraný odborný lekársky časopis
4x ročne
Predplatné na rok 2025: 26.00 €
Téma: Rôzne

Porovnanie atorvastatínu v dávke 40 mg a 60 mg u vysoko rizikových pacientov v primárnej a sekundárnej prevencii

Martin Čaprnda, Ján Farkašovský, Oliver Tlčimuka

Úvod: Dyslipidémia patrí medzi najdôležitejšie rizikové faktory pre kardiovaskulárne ochorenia. Jej diagnostika a liečba patrí do rúk všeobecných lekárov, ako aj špecialistov. Atorvastatín (ATST) v dávke 80 mg sa využíva najmä u pacientov s vysokým a veľmi vysokým kardiovaskulárnym rizikom v primárnej aj sekundárnej prevencii. Niektorým pacientom je však nutné znížiť dávku statínu, najčastejšie kvôli nežiaducim účinkom. Cieľom tejto práce (projekt ATORNOVA 60 – Fáza 2) bolo identifikovať pacientov liečených na dyslipidémiu ATST v dávke 80 mg, u ktorých bola nutná redukcia dávky statínu a porovnať účinnosť a bezpečnosť redukovaných dávok ATST 40 mg a 60 mg.
Metodika: Projekt ATORNOVA 60 prebiehal formou prospektívnej nerandomizovanej open-label štúdie v trvaní 6 mesiacov. Do 2. fázy projektu bolo zaradených spolu 449 pacientov vo veku 33 – 88 rokov (222 mužov a 227 žien), u ktorých bola nutná redukcia dávky statínu. Pacientom bola redukovaná dávka ATST na 40 mg alebo 60 mg podľa uváženia ošetrujúceho lekára. Pacienti boli edukovaní o nutnosti dodržiavania nefarmakologickej i farmakologickej hypolipidemickej liečby. Po 3 a 6 mesiacoch bola zrealizovaná kontrola hladiny lipidov a bezpečnostných parametrov (kreatínkináza – CK, alanínaminotransferáza – ALT). Projekt bol podporený výskumným grantom firmy KRKA.
Výsledky: Pri zaradení do štúdie mali pacienti v skupine ATST40 mierne nižšie hodnoty celkového cholesterolu (Tot-C) (4,72 ± 1,51 vs. 5,07 ± 2,06; p = 0,040), LDL cholesterolu (LDL-C) (2,64 ± 1,19 vs. 2,94 ± 1,65; p < 0,024) a non-HDL cholesterolu (nonHDL-C) (3,47 ± 1,53 vs. 3,83 ± 2,09; p = 0,035), neboli rozdiely v hladinách TAG (1,79 ± 1,12 vs. 1,74 ± 0,83; p = NS) a HDL-C (1,25 ± 0,38 vs. 1,24 ± 0,39; p = NS). Najčastejším dôvodom redukcie dávky boli nežiaduce účinky ATST: myalgie, gastrointestinálne ťažkosti, hepatopatia, elevácia CK. Po 6 mesiacoch liečby bol prekvapujúco zaznamenaný mierny pokles v hladinách Tot-C, LDL-C a nonHDL-C (štatisticky významný iba v skupine ATST60) a mierny vzostup HDL-C (štatisticky významný v oboch skupinách). Pri hodnotení bezpečnostných parametrov bol pozorovaný pokles absolútnych hodnôt CK v oboch sledovaných skupinách, a ALT v skupine ATST60. Taktiež došlo k poklesu percenta pacientov, ktorí prekračovali 1-násobok a 3-násobok normálnych hodnôt CK a ALT. 
Záver: V súbore pacientov, liečených ATST 80 mg, ktorým bolo nutné redukovať dávku statínu, došlo napriek redukcii dávky k miernemu poklesu hladín celkového, LDL a nonHDL cholesterolu, pričom nižšie hodnoty boli dosahované v skupine pacientov užívajúcich ATST 60 mg. Redukcia dávky viedla u väčšiny pacientov k poklesu, resp. normalizácii zvýšených hodnôt sledovaných bezpečnostných parametrov (CK, ALT).
 
Comparison of 40 mg and 60 mg doses of atorvastatin in high-risk patients in primary and secondary prevention
Introduction: Dyslipidemia is one of the most significant risk factors for cardiovascular diseases. Its diagnosis and treatment is managed by general practitioners as well as specialists. Atorvastatin (ATST) at 80 mg dose is used primarily in patients high and very high cardiovascular risk in both primary and secondary prevention. However, some patients require statin dose reduction, most frequently due to adverse effects. The aim of this study (project ATORNOVA 60 – Phase 2) was to identify patients treated for dyslipidemia using ATST 80 mg, who required statin dose reduction, and to compare the efficacy and safety of ATST doses reduced to 40 mg and 60 mg.
Methodology: The ATORNOVA 60 project was conducted in the form of a prospective, non-randomized, open-label trial of 6-month duration. Phase 2 of the project included a total of 449 patients aged 33–88 (222 men, and 227 women), who required statin dose reduction. The patients received ATST doses reduced to 40 mg or 60 mg at the discretion of their attending physicians. The patients were educated about the need to adhere to both non-pharmacological and pharmacological hypolipidemic treatment. Three and six month later, lipid level and safety parameters were checked (creatine kinase – CK, alanine aminotransferase – ALT). The project was supported by KRKA’s research grant.
Results: At the beginning of the trial, patients in the ATST40 group manifested slightly lower level of total cholesterol (Tot-C) (4.72 ± 1.51 vs. 5.07 ± 2.06; p = 0.040), LDL cholesterol (LDL-C) (2.64 ± 1.19 vs. 2.94 ± 1.65; p < 0.024), and non-HDL cholesterol (nonHDL-C) (3.47 ± 1.53 vs. 3.83 ± 2.09; p = 0.035). There were no differences in TAG levels (1.79 ± 1.12 vs. 1.74 ± 0.83; p = NS) and HDL-C (1.25 ± 0.38 vs. 1.24 ± 0.39; p = NS). The most common reason for dose reduction were adverse effects of ATST: myalgia, gastrointestinal problems, hepatopathy, elevated CK. After 6 months of treatment we surprisingly recorded a slight decrease in the levels of Tot-C, LDL-C and non-HDL-C (statistically significant only in the ATST60 group), and a slight increase in HDL-C (statistically significant in both groups). When evaluating the safety parameters, we observed a decrease in absolute CK values in both monitored groups, and a decrease in ALT in the ATST60 group. There was also a decrease in the percentage of patients who exceeded 1-fold and 3-fold the normal CK and ALT values. 102 Kardiológia pre prax 2/2018
Conclusion: In this group of patients treated with ATST 80 mg, who required statin dose reduction, there was a slight decrease in the levels of total, LDL and nonHDL cholesterol despite dose reduction, with lower levels being achieved in the group of patients receiving ATST 60 mg. In most patients, dose reduction led to a decrease, respectively normalization, of elevated values of monitored safety parameters (CK, ALT).
Keywords: dyslipidemia, atorvastatin, dose reduction

Kardiol. Prax 2018; 16 (2): 101-107
CELÝ OBSAH ČLÁNKU JE DOSTUPNÝ IBA PRE PRIHLÁSENÝCH PREDPLATITEĽOV Prihlásiť sa

PREDSEDA
MUDr. Juraj Dúbrava, PhD., FESC

ČLENOVIA
MUDr. Peter Dědič
MUDr. Juraj Dúbrava, PhD., FESC
MUDr. Viliam Fridrich, PhD.
MUDr. Monika Kaldarárová, PhD.
MUDr. Gabriela Kaliská, CSc., FESC
prof. MUDr. Ján Kmec, PhD., MPH, FESC
MUDr. Peter Margitfalvi
doc. MUDr. Silvia Mišíková, PhD., MPH
prof. MUDr. Daniel Pella, PhD.
prof. MUDr. Iveta Šimková, CSc., FESC, FACC

ODBORNÝ REDAKTOR
MUDr. Monika Kaldarárová, PhD.

GARANT AD TESTOV
doc. MUDr. Silvia Mišíková, PhD., MPH

REDAKTORKA
Ing. Danica Paulenová
e-mail: paulenova@amedi.sk

GRAFICKÁ ÚPRAVA
Ing. Lukrecia Schiller
e-mail: dtp@amedi.sk

MANAŽÉR MARKETINGU, INZERCIE A PODUJATÍ
Ing. Dana Chodasová
mobil: 0904 272 258
e-mail: chodasova@amedi.sk

EKONOMIKA A PREDPLATNÉ
Ing. Martina Ďurčovič
mobil: 0911 117 949
e-mail: durcovic@amedi.sk

JAZYKOVÁ KOREKTÚRA
PhDr. Eva Flonteková

KOREKTÚRA ANGLICKÝCH TEXTOV
Ing. Janka Bábelová, PhD.

RUBRIKY:

Prehľadové práce
Najnovšie poznatky o etiológii, patogenéze, diagnostike a terapii chorôb a skupín ochorení.
Maximálny rozsah je 8 strán (veľkosť písma 12, riadkovanie 1,5) s najviac piatimi obrázkami (grafmi). V prípade spracovávania obsiahlejšej tematiky je možné po dohode s redakciou rozdeliť príspevok do niekoľkých častí. Článok píšte s dôrazom na jeho praktické využitie kardiológmi.

Kazuistika
Maximálny rozsah je 7 strán. Členenie: súhrn, úvod, vlastný prípad, diskusia, záver, literatúra.

Algoritmy diagnostiky a terapie
Diagnostika a terapia spracovaná v tabuľkách a schémach, s minimom textu, s dôrazom na stručnosť a prehľadnosť.

Rôzne
Reakcie na prehľadné články, novinky v oblasti diagnostiky, terapie, výsledky štúdií (max. 3 strany), správy z odb. podujatí, abstrakty z vedeckej práce publikovanej v zahraničnej tlači, nie staršej ako 1 rok. Rozsah max. 1 strana. Uveďte názov práce v slovenčine/čestine, autorov, pracovisko, ďalej názov práce v angličtine s úplnou citáciou.

Z pomedzia kardiológie
Medziodborová téma spracovaná komplexne, prehľadne, zrozumiteľne (rozsah do 8 strán).

SPRACOVANIE RUKOPISU:
Príspevok píšte na počítači v niektorom z bežných textových editorov.
píšte na celú šírku riadkov (nepoužívajte ENTER na konci riadkov)
neupravujte text do stĺpcov – nezalamujte, tabuľky umiestnite na záver práce
‒ rozlišujte dôsledne čísla 1, 0 a písmená l, O
‒ zátvorky sú vždy okrúhle ( )
‒ skratky vždy vysvetlite pri ich prvom použití

NÁLEŽITOSTI RUKOPISU:
1. Výstižný názov práce, mená a priezviská všetkých autorov vrátane titulov, pracoviská autorov. Adresa prvého autora vrátane čísla telefónu, faxu a e-mailovej adresy.
2. Súhrn - stručné zhrnutie obsahu príspevku v rozsahu maximálne 10 riadkov (len pri prehľadových prácach, kazuistikách a Z pomedzia kardiológie). Píšte v 1. alebo 3. osobe jednotného alebo množného čísla (zjednotiť podľa typu článku).
3. Kľúčové slová - v rozsahu 3-6 (len pri prehľadových prácach, Z pomedzia kardiológie).
4. Anglický preklad: názov práce, súhrn, kľúčové slová (len pri prehľadových prácach, kazuistikách a Z pomedzia kardiológie)
5. Text
Text píšte v 1. alebo 3. osobe jednotného alebo množného čísla (zjednotiť podľa typu článku). Obrázky a grafy označte číslom, pod ktorým sú zmienené v texte. Skratky sa musia vysvetliť pri ich prvom uvedení texte. Po prvom uvedení sa skratka potom používa v celom ďalšom texte.
6. Obrázky, grafy, schémy a tabuľky
(ďalej len „prílohy“)
Obrázky zasielajte samostatne ako originálne súbory vo formáte „jpg“, v rozlíšení minimálne 300 dpi. Obrázky v nižšom rozlíšení nebudú uverejnené. Obrázky obsahujúce text alebo šípky by mali byť optimálne v rozlíšení 600 dpi, obrázky s čierno-bielou čiarovou grafikou, napr. EKG, optimálne v rozlíšení 1200 dpi.
Grafy a tabuľky neposielajte vo formáte „jpg“. Grafy vytvárajte v programe Excel a tabuľky v programe Word, posielajte ich originálne súbory.
V texte musí byť odkaz na všetky prílohy. Každá príloha musí mať stručný a výstižný názov. Text, resp. vysvetlivky k obrázkom (legendy) uvádzajte na samostatnej strane. Skratky použité v prílohe sa uvádzajú a vysvetľujú v abecednom poradí pod prílohou.
Používajte originálne, teda Vami vytvorené prílohy. Na reprodukciu prílohy prevzatej z inej práce je potrebné písomné povolenie vlastníka autorských práv. V popise k prevzatej prílohe sa musí uviesť, že sa použila s povolením a tiež uviesť citácia pôvodnej práce, z ktorej bola príloha prevzatá. Povolenie na reprodukciu sa týka aj obrazovej dokumentácie prevzatej z elektronických médií.
7. Literatúra
Citácie sú očíslované chronologicky boldom, odkazy v texte sú uvádzané číslom citácie v okrúhlych zátvorkách. Uveďte maximálne 30 citácií. Za správne uvedenie citácií zodpovedá autor. Ak spôsob uvedenia citácií nezodpovedá požadovaným kritériám, práca nebude prijatá na publikovanie.

Príklady citácií:
1. Shaheen NJ, Crosby NA, Bozymski EM, et al. Is there publication bias in the reporting cancer risk in Barrett´ esophagus? Gastroenterology 2000; 119: 333-338.
2. Stenestrand U, Wallentin L. Swedish Register of Cardiac Intensive Care (RIKS-HIA): Early statin treatment following acute myocardial infarction and 1-year survival. JAMA 2001; 285(4): 430-436.
3. LIPID Study Group. Prevention of cardiovascular events and death with pravastatin in patients with coronary heart disease and a broad range of initial cholesterol levels. N Engl J Med 1998; 339: 1349-1357.
4. Jurkovičová O, Spitzerová H, Cagáň S. Komorové arytmie a náhla srdcová smrť pri akútnom infarkte myokardu. Bratisl Lek Listy 1997; 98: 379-389.
5. Osborne BE. The electrocardiogram of the rat. In: Budden R, Detweiler DK, Zbinden G. The rat electrocardiogram in pharmacology and toxicology. Oxford: Pergamon Press 1981: 15-27.
V citáciách za krstnými menami nie sú bodky. Za autormi nie je dvojbodka, ale bodka. Za rokom vydania je bodkočiarka, pred stranami je dvojbodka. Ak je autor jeden, dvaja alebo traja – treba uviesť všetkých. Pri viacerých ako troch autoroch uviesť prvých troch a „et al”, v slovenských a českých citáciách „a spol.”.

7. Autodidaktický test
Kvôli uverejňovaniu autodidaktických testov je potrebné k Vášmu prehľadnému článku dodať 4 otázky a k nim po 4 odpovede s vyznačením jednej správnej odpovede, napr.:

U ktorého pacienta po prekonaní tromboembolickej cerebrálnej alebo periférnej príhody je najmenej vhodný katetrizačný uzáver foramen ovale patens:
a. žena pred plánovanou graviditou
b. paroxyzmálna fibrilácia predsiení
c. aneuryzma predsieňového septa
d. vznik príhody po kašli

8. Etické aspekty
Podmienkou publikovania prác zaoberajúcich sa klinickým výskumom je, aby použité postupy zodpovedali etickým princípom Helsinskej deklarácie a boli schválené príslušnou etickou komisiou. Súhlas s účasťou na klinickom výskume pacient deklaruje podpísaním informovaného súhlasu. Obe tieto skutočnosti musia byť uvedené v aj v rukopise práce. V publikáciách sa musí zachovať anonymita pacienta, preto by sa nemali uvádzať žiadne údaje, ktoré by mohli viesť k jeho identifikácii. Aj pri obrazovej dokumentácii by sa mala zachovať, pokiaľ je to možné, anonymita pacienta. Ak sa anonymita pacienta z vedeckých dôvodov nedá dodržať, potom je potrebné, aby pacient písomne deklaroval súhlas s publikovaním práce.

Povinnou súčasťou každého manuskriptu je:
‒ Čestné prehlásenie, že práca je originálna, že nebola publikovaná a ani zadaná na publikovanie v inom časopise.
‒ Písomné prehlásenie autora o prípadnom konflikte záujmov. V prípade, že konflikt záujmov neexistuje, autor to uvedie v písomnom prehlásení.
‒ Písomné prehlásenie všetkých spoluautorov, že súhlasia so znením predloženého rukopisu.

Redakcia si vyhradzuje právo robiť drobné štylistické úpravy rukopisu. V prípade potreby skrátenia rukopisu bude vyžiadaný súhlas autora. Všetky články sú dvojstupňovo recenzované.

Všetky uverejnené príspevky sú honorované.

Vzhľadom k praktickému zameraniu časopisu Vás prosíme, aby bol príspevok napísaný zrozumiteľne, s dôrazom na praktické využitie podaných informácií v ambulantnej praxi kardiológov, internistov a iných odborníkov, zaoberajúcich sa kardiovaskulárnou medicínou.
Povinnou súčasťou každého manuskriptu je vyhlásenie o konflikte záujmov, ako i čestné prehlásenie o tom, že práca nebola publikovaná v inom periodiku.


Príspevky posielajte e-mailom na adresu: paulenova@amedi.sk
4x ročne
1336-3433

Vybrané články sú voľne prístupné.
Časopis je indexovaný v Slovenskej národnej bibliografii, Bibliographia medica Slovaca (BMS) a zaradený do citačnej databázy CiBaMed.
Všetky články sú recenzované.
Vydavateľ nenesie zodpovednosť za údaje a názory autorov jednotlivých článkov či inzerátov.
Články na šedých stranách sú firemnými prezentáciami alebo nerecenzovanými informáciami, za ktorých obsah zodpovedá autor.
Reprodukcia obsahu je povolená len s priamym súhlasom redakcie.

Predplatné
Kardiológia pre prax
Kardiológia pre prax
Recenzovaný, postgraduálne zameraný odborný lekársky časopis
4x ročne
Predplatné na rok 2025: 26.00 €