Amedi.sk
Dovoľujeme si Vás upozorniť, že naša web stránka
je určená iba pre odbornú lekársku verejnosť.
Časopis Suplementy – Článok Hulio – Adalimumab

Suplementy

Ide o prílohy k časopisom vydaných v A-medi management s.r.o. (nedá sa objednať samostatne)

Časopis je indexovaný v Slovenskej národnej bibliografii, Bibliographia medica Slovaca (BMS) a zaradený do citačnej databázy CiBaMed.
Všetky články sú recenzované.
Vydavateľ nenesie zodpovednosť za údaje a názory autorov jednotlivých článkov či inzerátov.
Články na šedých stranách sú firemnými prezentáciami alebo nerecenzovanými informáciami, za ktorých obsah zodpovedá autor.
Reprodukcia obsahu je povolená len s priamym súhlasom redakcie.

Téma: 

Hulio – Adalimumab

Simona Valášková, Andrea Gažová

Európska lieková komisia (EMA) má viac ako desaťročné skúsenosti s biosimilárnymi liekmi, ktoré postupne získavala od ich prvého schválenia v roku 2006. Biosimilar (biosimilárny liek – podobný liek) sa schvaľuje ako liek podobný referenčnému lieku, ale s presne deklarovanou rovnocennou účinnosťou a bezpečnosťou pre pacienta. Na rozdiel od generického lieku, ktorý musí obsahovať rovnaké liečivo, v rovnakej liekovej forme, s rovnakým dávkovaním a aplikačnou cestou, biosimilárny liek, vzhľadom na svoj molekulárny charakter a biotechnologický proces výroby, nepoužíva termín generikum, ale liek podobný biologickému referenčnému lieku.
V júli 2018 prijal výbor pre humánne lieky (CHMP) kladné stanovisko, v ktorom odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Hulio (adalimumab) na trh. Je to biosimilárny liek, pri schvaľovaní bol porovnávaný s referenčným liekom Humira, povoleným v roku 2003, a je určený na liečbu zápalových a autoimunitných chorôb.

EMA has more than a decade of biosimilar experiences that has been gaining since its first approval in 2006. A biosimilar/biosimilar drug is only approved as a similar drug, but with exactly declared equivalent efficacy and safety for the patient. Unlike a generic drug that must contain the same moleucule, in the same dosage form with the same dosage and application route, the biosimilar drug, due to its molecular character and the biotechnological manufacturing process, has to be only similar to referral biological medicine. On July 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion, recommending the granting of a marketing authorisation for the medicinal product Hulio (adalimumab). This drug is for the treatment of certain inflammatory and autoimmune disorders. Hulio is a biosimilar medicinal product and compared with the reference medicine Humira, which was authorized in the EU in 2003.
Keywords: biological medicine, biosimilar, EMA, adalimumab

biologický liek, biosimilárny liek, EMA, adalimumab
CELÝ OBSAH ČLÁNKU JE DOSTUPNÝ IBA PRE PRIHLÁSENÝCH PREDPLATITEĽOV Prihlásiť sa

Ročník 2020  Témy časopisu Suplementy 0 / 2020

Editoriál: Biosimilárne lieky

Ján Kyselovič

Simona Valášková, Andrea Gažová
Ján Kovács
Andrea Gažová, Simona Valášková
Zbynek Schroner

III. KAZUISTIKY V INTERNEJ MEDICÍNE A KARDIOLÓGII

Prehľadová práca

Katarína Rašlová

Kazuistiky

Piotr Waszczuk
Kamila Babjaková

Prehľadová práca

Zbynek Schroner

Kazuistiky

Tatiana Kupcová
Juraj Gmitrov
Miroslav Paľko

Prehľadová práca

Ľubomíra Fábryová

Kazuistiky

Patrícia Alštocková
Libuša Čambalová
Roman Žák

Prehľadová práca

Viera Doničová

Kazuistiky

Mária Iváková
Mária Čížová
Monika Urbanová
2
2
1
0
1 0
1 0
0
0
Vývoj imunitného systému detí a možnosti jeho ovplyvnenia
Prevencia alergických ochorení
12. SLOVENSKÝ PEDIATRICKÝ KONGRES a 49. GALANDOVE DNI
Metabolické efekty agonistov glucagon-like peptide-1 receptora
Role biotik v raném dětství
Kojenecká mléka a legislativa
Cenobamát (Ontozry®) – nový liek zo skupiny karbamátov na liečbu fokálnej epilepsie
DEVENAL (mikronizované flavonoidy – 450 mg diozmínu a 50 mg hesperidínu)
Pegvaliáza, používaný koncept liečby zriedkavej dedičnej metabolickej poruchy – fenylketonúrie
Prvá fixná trojkombinácia v sartanoch na liečbu hypertenzie na Slovensku - Valtricom
Empagliflozín (Jardiance ®) – nové indikácie a nové možnosti použitia
Manažment očkovania v ambulancii všeobecného lekára
Tetanus
Záškrt (diftéria)
Čierny (dávivý) kašeľ
Pneumokokové ochorenia
Ochorenia spôsobené ľudským papilomavírusom (HPV)
Meningokokové invazívne ochorenia
Kliešťová encefalitída
Osýpky
Chrípka
COVID-19
Samostatná tabuľková príloha
Editoriál
UPADACITINIB (Rinvoq®) v liečbe ulceróznej kolitídy
Kyselina bempedoová – liečivo ovplyvňujúce dyslipidémiu zatiaľ nepoužívaným mechanizmom účinku
Lerkanidipín (Kapidin) dihydropyridínový derivát zo skupiny blokátorov vápnikového kanála s priaznivým efektom na opuch dolných končatín
BIMEKIZUMAB (selektívny duálny inhibítor interleukínu IL-17A a IL-17F)
Dapagliflozín – liek s tromi indikáciami. Klinické štúdie SGLT-2 inhibítorov naprieč kardiorenálnym kontinuom
Vážení čitatelia,
Mirikizumab v liečbe ulceróznej kolitídy
Empagliflozín (Jardiance®) – ďalšia indikácia a širšie možnosti použitia
Selumetinib, prvý MEK-1/2 inhibítor schválený ako monoterapia u pediatrických pacientov s neurofibromatózou prvého typu so symptomatickými, neoperovateľnými plexiformnými neurofibrómami

REDAKTORKA
Eva Stachová
e-mail: stachova@amedi.sk

GRAFICKÁ ÚPRAVA
Ing. Lukrecia Schiller
e-mail: dtp@amedi.sk

MANAŽÉR MARKETINGU, INZERCIE A PODUJATÍ
Eva Melišová
mobil:  0948 059 239
e-mail: melisova@amedi.sk

EKONOMIKA A PREDPLATNÉ
Ing. Martina Ďurčovič
mobil: 0911 117 949
e-mail: durcovic@amedi.sk

JAZYKOVÁ KOREKTÚRA
Mgr. Eva Doktorová

KOREKTÚRA ANGLICKÝCH TEXTOV
Ing. Janka Bábelová, PhD.

 

RUBRIKY

Prehľadové práce
Najnovšie poznatky o etiológii, patogenéze, diagnostike a terapii chorôb a skupín ochorení. Maximálny rozsah je 7 strán (veľkosť písma 12, riadkovanie 1,5) s najviac šiestimi obrázkami (grafmi).V prípade spracovávania obsiahlejšej tematiky je možné po dohode s redakciou rozdeliť príspevok do niekoľkých častí. Článok píšte s dôrazom na jeho praktické využitie ambulantnými internistami a praktickými lekármi.

Kazuistika
Maximálny rozsah je 7 strán. Členenie: súhrn, úvod, vlastný prípad, diskusia, záver, literatúra.

Algoritmy diagnostiky a terapie
Diagnostika a terapia spracovaná v tabuľkách a schémach, s minimom textu, s dôrazom na stručnosť a prehľadnosť.

Rôzne
Reakcie na prehľadné články, novinky v oblasti diagnostiky, terapie, výsledky štúdií (max. 3 strany), správy z odb. podujatí, abstrakty z vedeckej práce publikovanej v zahraničnej tlači, nie staršej ako 1 rok. Rozsah max. 1 strana. Uveďte názov práce v slovenčine/čestine, autorov, pracovisko, ďalej názov práce v angličtine s úplnou citáciou.



SPRACOVANIE RUKOPISU

Príspevok píšte na počítači v niektorom z bežných textových editorov.
- píšte na celú šírku riadkov (nepoužívajte ENTER na konci riadkov)
- neupravujte text do stĺpcov - nezalamujte, tabuľky umiestnite na záver práce
- rozlišujte dôsledne čísla 1, 0 a písmená l, O
- zátvorky sú vždy okrúhle ( )
- skratky vždy vysvetlite pri ich prvom použití

NÁLEŽITOSTI RUKOPISU

1. Výstižný názov práce, mená a priezviská všetkých autorov vrátane titulov, pracoviská autorov. Adresa prvého autora vrátane čísla telefónu, faxu a e-mailovej adresy.
2. Súhrn -stručné zhrnutie obsahu príspevku v rozsahu maximálne 10 riadkov (len pri prehľadových prácach, kazuistikách a Prílohy - Všeobecné lekárstvo). Píšte v 1. alebo 3. osobe jednotného alebo množného čísla(zjednotiť podľa typu článku).
3. Kľúčové slová - v rozsahu 3-6 (len pri prehľadových prácach a Prílohy - Všeobecné lekárstvo).
4. Anglický preklad: názov práce, súhrn, kľúčové slová (len pri prehľadových prácach a Prílohy - Všeobecné lekárstvo)
5. Vlastný text
Ak vkladáte do dokumentu obrázky, pošlite tiež ich originálne súbory vo formáte „.jpg“, grafy vytvárajte v programe Excel a posielajte ich originálne súbory. Pri posielaní fotodokumentácie poštou posielajte, prosím, len kvalitné originály. Každú predlohu označte číslom, pod ktorým je zmienená v texte. Text píšte v 1. alebo 3. osobe jednotného alebo množného čísla (zjednotiť podľa typu článku).
6. Literatúra
Citácie sú očíslované chronologicky boldom, odkazy v texte sú uvádzané číslom citácie v okrúhlych zátvorkách. Uveďte maximálne 20 citácií.

Príklady citácií:
1. Shaheen NJ, Crosby NA, Bozymski EM, et al. Is there publication biasin the reporting cancer risk in Barrett´ esophagus? Gastroenterology 2000; 119: 333–338.
2. Stenestrand U, Wallentin L. Swedish Register of Cardiac Intensive Care (RIKS-HIA): Early statin treatment following acute myocardial infarction and 1-year survival. JAMA 2001; 285(4): 430-436.
3. LIPID Study Group. Prevention of cardiovascular event sand death with pravastatin in patients with coronary heart disease and abroad range of initial cholesterol levels. N Engl J Med 1998; 339: 1349-1357.
4. Jurkovičová O, Spitzerová H, Cagáň S. Komorové arytmie a náhla srdcová smrť pri akútnom infarkte myokardu. Bratisl Lek Listy1997; 98: 379-389.
5. Osborne BE. The electrocardiogram of the rat. In: Budden R, Detweiler DK, Zbinden G. The rat electrocardiogram in pharmacology and toxicology. Oxford: Pergamon Press 1981: 15-27.

V citáciách za krstnými menami nie sú bodky. Za autormi nie je dvojbodka, ale bodka. Za rokom vydania je bodkočiarka, pred stranami je dvojbodka. Ak je autor jeden, dvaja alebo traja - treba uviesť všetkých. Pri viacerých ako troch autoroch uviesť prvých troch a „et al“, v slovenských a českých citáciách „a spol.“.

Kvôli uverejňovaniu autodidaktických testov je potrebné k Vášmu prehľadnému článku dodať 5 otázok a k nim po 4 odpovede s vyznačením jednej správnej odpovede, napr.:
Ktorý z nasledujúcich faktorov nesúvisí s rosaceou?
a. genetická predispozícia
b. škandinávsky pôvod
c. propionibacterium acnes
d. endotelialny rastový faktor

Redakcia si vyhradzuje právo robiť drobné štylistické úpravy rukopisu. V prípade potreby skrátenia rukopisu bude vyžiadaný súhlas autora. Všetky články sú dvojstupňovo recenzované.

Všetky uverejnené príspevky sú honorované.

Vzhľadom k praktickému zameraniu časopisu Vás prosíme, aby bol príspevok napísaný zrozumiteľne, s dôrazom na praktické využitie podaných informácií v ambulantnej praxi internistov a praktických lekárov.

Príspevky posielajte e-mailom na adresu: stachova@amedi.sk

 

Časopis je indexovaný v Slovenskej národnej bibliografii, Bibliographia medica Slovaca (BMS) a zaradený do citačnej databázy CiBaMed.
Všetky články sú recenzované.
Vydavateľ nenesie zodpovednosť za údaje a názory autorov jednotlivých článkov či inzerátov.
Články na šedých stranách sú firemnými prezentáciami alebo nerecenzovanými informáciami, za ktorých obsah zodpovedá autor.
Reprodukcia obsahu je povolená len s priamym súhlasom redakcie.