Téma: Prehľadové práce

Vedolizumab v prvej línii biologickej liečby ulceróznej kolitídy – skúsenosti zo Slovenska

Peter Lietava, Juraj Ďurina, Milan Hlista, Michal Brunčák, Ivan Bunganič, Alexandra Danningerová, Michaela Dzuriková, Andrea Fojtová, Anna Gojdičová, Laura Gombošová, Miloš Greguš, Michal Honko, Marta Horáková, Barbora Kadlečková, Tomáš Koller, Ján Kovács, Denisa Kudlová, Ľudovít Lukáč, Tomáš Melichar, Barbora Norek, Jana Ošvaldová, Katarína Palenčíková, Moath Shatnawi, Petra Slezáková, Igor Šturdík, Martin Tkáčik, Jozef Tóth, Eduard Veseliny, Mária Zakuciová, Tomáš Zamborský, Jozef Záň a Tibor Hlavatý

Základné fakty a ciele: Vedolizumab (VDZ) je α4β7 integrínový antagonista, ktorý je účinný v liečbe ulceróznej kolitídy (UC). V štúdii GEMINI 1 anti-TNF naivní pacienti odpovedali lepšie ako anti-TNF exponovaní pacienti. V retrospektívnej multicentrickej európskej kohortovej štúdii zahŕňajúcej anti-TNF naivných pacientov liečených VDZ bola účinnosť VDZ vyššia ako reportovaná účinnosť u anti-TNF exponovaných pacientov a bola porovnateľná s účinnosťou anti-TNF biologík v tejto populácii. Mali sme za cieľ zhodnotiť účinnosť VDZ u anti-TNF naivných UC pacientov na Slovensku.
Metóda: V rámci projektu biomedicínskeho výskumu realizovaného spoločnosťou JD Software bol vykonaný multicentrický národný observačný a retrospektívny zber anonymných dát. Primárnym cieľom bolo zhodnotiť klinickú odpoveď, klinickú remisiu a bezsteroidovú klinickú remisiu v 14., 30. a 52. týždni.
Výsledky: Od januára 2017 do októbra 2020 bolo do sledovania zahrnutých 114 anti-TNF naivných pacientov s UC. VDZ preukázal účinnosť už v 14. týždni s dosiahnutými mierami klinickej odpovede 82 %, klinickej remisie 36 % a klinickej remisie bez kortikosteroidov 36 %. Počas sledovania bol pozorovaný nárast miery klinickej remisie a bezsteroidovej remisie. Miera slizničného zhojenia narástla z 58 % v 14. týždni na 85 % v 52. týždni.

Vedolizumab in the first line of biological treatment of ulcerative colitis – experience from Slovakia
Background: Vedolizumab (VDZ) is an α4β7 integrin antagonist, useful for treating ulcerative colitis (UC). In GEMINI 1 trial, anti-tumour necrosis factor (anti-TNF)-naïve patients had a superior response as anti-TNF-exposed patients. In a retrospective multicenter European cohort study that included anti-TNF- naïve patients treated with VDZ, the efficacy of VDZ was higher than reported in anti-TNF-exposed patients and was comparable to that of anti-TNF biologics in this population. We aimed to evaluate the effectiveness of VDZ in anti-TNF- naïve UC patients in Slovakia.
Methods: A multicenter, national, observational and retrospective collection of anonymous data was performed as part of a biomedical research project implemented by JD Software. The primary endpoints were a clinical response, clinical remission and corticosteroid-free remission at weeks 14, 30 and 52.
Results: From January 2017 to October 2020, 114 anti-TNF-naïve UC patients were included in the follow-up. VDZ showed efficacy as early as week 14 with achieved clinical response rates of 82%, clinical remission 36%, and corticosteroid-free remission 36%. An increase in clinical remission rates and steroid-free remission rates were observed during the one-year follow-up. The rate of mucosal healing increased from 58% at week 14 to 85% at week 52.
Keywords: vedolizumab, ulcerative colitis, anti-TNF-naïve

Ročník 2021  Témy časopisu Gastroenterológia pre prax 1 / 2021

PREDSEDA
prof. MUDr. Rudolf Hyrdel, CSc.

ČLENOVIA
prof. MUDr. Petr Dítě, DrSc.
doc. MUDr. Jiří Dolina, Ph.D.
MUDr. Martin Ďuriček, PhD.
prof. MUDr. Tibor Hlavatý, PhD.
doc. MUDr. Martin Huorka, CSc.
doc. MUDr. Soňa Kiňová, PhD.
doc. MUDr. Peter Makovník, CSc.
doc. MUDr. Juraj Miklušica, PhD.
MUDr. Juraj Májek, PhD.
prof. MUDr. Peter Mlkvý, CSc.
MUDr. Barbora Norek, PhD.
prof. MUDr. Juraj Pechan, CSc.
MUDr. Boris Pekárek, PhD.
doc. MUDr. Ľubomír Skladaný, PhD.
MUDr. Renata Szépeová, PhD.
MUDr. Tomáš Šálek
doc. MUDr. Ondřej Urban, Ph.D.
prof. MUDr. Anton Vavrečka, CSc.
doc. MUDr. Eduard Veseliny, PhD.
MUDr. Jozef Záň, Ph.D.
doc. MUDr. Zuzana Zelinková, PhD.

ODBORNÁ KOREKTÚRA
doc. MUDr. Soňa Kiňová, PhD.

GARANT AD TESTOV
MUDr. Juraj Májek, PhD.

REDAKTORKA
Ing. Danica Paulenová
e-mail: paulenova@amedi.sk

GRAFICKÁ ÚPRAVA
Ing. Lukrecia Schiller
e-mail: dtp@amedi.sk

MANAŽÉR MARKETINGU, INZERCIE A PODUJATÍ
Eva Melišová
mobil: 0948 059 239
e-mail: melisova@amedi.sk

EKONOMIKA A PREDPLATNÉ
Ing. Martina Ďurčovič
mobil: 0911 117 949
e-mail: durcovic@amedi.sk

JAZYKOVÁ KOREKTÚRA
Mgr. Eva Doktorová

KOREKTÚRA ANGLICKÝCH TEXTOV
Ing. Janka Bábelová, PhD.

RUBRIKY

Prehľadové práce
Najnovšie poznatky o etiológii, patogenéze, diagnostike a terapii chorôb a skupín ochorení. Maximálny rozsah je 8 strán (veľkosť písma 12, riadkovanie 1,5) s najviac šiestimi obrázkami (grafmi). Článok píšte s dôrazom na jeho praktické využitie gastro-enterológmi a špecialistami z iných odborov, zaujímajúcich sa o gastroenterológiu.

Kazuistika
Maximálny rozsah je 7 strán. Členenie: súhrn, úvod, vlastný prípad, diskusia, záver, literatúra.

Algoritmy diagnostiky a terapie
Diagnostika a terapia spracovaná v tabuľkách a schémach, s minimom textu, s dôrazom na stručnosť a prehľadnosť.

Referáty z literatúry
Zaujímavosti zo zahraničnej tlače, novinky v oblasti diagnostiky, terapie a iné odborné informácie, v maximálnom rozsahu 2 strany.

Rôzne
Reakcie na články, informácie o odborných akciách, nové knihy, recenzie, správy z konferencií, pozvánky a iné.

Abstrakty
Slovensky alebo česky písaný abstrakt z vedeckej práce uverejnenej u nás alebo v zahraničí, nie staršej ako 1 rok. Rozsah max. 1 strana. Uveďte názov práce v slovenčine/češtine, autorov, pracovisko, ďalej názov práce v angličtine s úplnou citáciou. Vhodné je vysvetliť základné pojmy.

SPRACOVANIE RUKOPISU

Príspevok píšte na počítači v niektorom z bežných textových editorov.
- píšte na celú šírku riadkov (nepoužívajte ENTER na konci riadkov)
- neupravujte text do stĺpcov - nezalamujte, tabuľky umiestnite na záver práce
- rozlišujte dôsledne čísla 1, 0 a písmená l, O
- zátvorky sú vždy okrúhle ( )
- skratky vždy vysvetlite pri ich prvom použití

NÁLEŽITOSTI RUKOPISU

1. Výstižný názov práce, mená a priezviská všetkých autorov vrátane titulov, pracoviská autorov. Adresa prvého autora vrátane čísla telefónu, faxu a e-mailovej adresy.
2. Súhrn - stručné zhrnutie obsahu príspevku v rozsahu maximálne 10 riadkov (len pri prehľadových prácach a kazuistikách). Píšte v 1. alebo 3. osobe jednotného alebo množného čísla (zjednotiť podľa typu článku).
3. Kľúčové slová - v rozsahu 3-6 (len pri prehľadových prácach a kazuistikách).
4. Anglický preklad: názov práce, súhrn, kľúčové slová (len pri prehľadových prácach a kazuistikách)
5. Vlastný text
Ak vkladáte do dokumentu obrázky, pošlite tiež ich originálne súbory vo formáte „.jpg“, grafy vytvárajte v programe Excel a posielajte ich originálne súbory. Pri posielaní fotodokumentácie poštou posielajte, prosím, len kvalitné originály. Každú predlohu označte číslom, pod ktorým je zmienená v texte. Text píšte v 1. alebo 3. osobe jednotného alebo množného čísla (zjednotiť podľa typu článku).
6. Literatúra
Citácie sú očíslované chronologicky boldom, odkazy v texte sú uvádzané číslom citácie v okrúhlych zátvorkách. Uveďte maximálne 20 citácií.

Príklady citácií:
1. VaughanTL, Davis S, Kristal A, et al. Obesity, alcohol and tobacco risk factors for cancers of esophagus and gastric cardia: adenocarcinoma versus squamous cell carcinoma Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 1995; 4, 85–92.
2. Gao YT, McLaughlin JT, Gridley T, et al. Risk factors for esophageal cancer in Shanghai, China. Role of diet and nutrients. Int J Cancer 1994; 58, 197–202.
3. Shaheen NJ, Crosby NA, Bozymski EM, et al. Is there publication bias in the reporting cancer risk in Barrett´ esophagus? Gastroenterology 2000; 119: 333–338.

V citáciách za krstnými menami nie sú bodky. Za autormi nie je dvojbodka, ale bodka. Za rokom vydania je bodkočiarka, pred stranami je dvojbodka. Ak je autor jeden, dvaja alebo traja - treba uviesť všetkých. Pri viacerých ako troch autoroch uviesť prvých troch a „et al“, v slovenských a českých citáciách „a spol.“.

Kvôli uverejňovaniu autodidaktických testov je potrebné k Vášmu prehľadnému článku dodať 4 otázky a k nim po 4 odpovede s vyznačením jednej správnej odpovede, napr.:

Vznik čiernych pigmentových kameňov je zviazaný s:
a. akútnou hemolýzou
b. chronickou hemolýzou
c. hyperkalcémiou
d. hyperlipoproteinémiou

Redakcia si vyhradzuje právo robiť drobné štylistické úpravy rukopisu. V prípade potreby skrátenia rukopisu bude vyžiadaný súhlas autora. Všetky články sú dvojstupňovo recenzované.

Všetky uverejnené príspevky sú honorované.

Vzhľadom k praktickému zameraniu časopisu Vás prosíme, aby bol príspevok napísaný zrozumiteľne, s dôrazom na praktické využitie podaných informácií v ambulantnej praxi gastroenterológov a príbuzných špecializácií.

Príspevky posielajte e-mailom na adresu: paulenova@amedi.sk