Téma: Funkčná urológia

Randomizovaná multicentrická štúdia o hodnotení účinku tréningu svalov panvového dna u mužov s benígnou hyperpláziou prostaty a hyperaktívnym močovým mechúrom liečených silodozínom – protokol štúdie SILODOSING

Ján Švihra, Magdaléna Hagovská

Cieľ štúdie: V súčasnosti nie je dostatok klinických štúdií o kombinovanej liečbe silodozínom s tréningom svalov panvového dna u mužov s benígnou prostatickou hyperpláziou (BPH) a hyperaktívnym močovým mechúrom (OAB). Cieľom našej práce bude hodnotenie efektu kombinácie tréningu svalov panvového dna so supresívnou technikou urgencie a silodozínom v porovnaní so silodozínom u mužov s BPH a OAB po 12 týždňoch liečby. Hodnotené budú zmeny počtu a intenzity urgencií, zmeny počtu urgentných inkontinencií, zmena počtu epizód noktúrie, zmena priemerného objemu močenia za 24 hodín pomocou mikčného denníka, zmena symptómového skóre a kvality života podľa OABq, zmena symptómového skóre podľa OABSS, zmena skóre medzinárodnej stupnice prostatických symptómov – IPSS, zmena stavu problémov s močením (Patient Global Impression – PGI-I) a typ nežiaducich účinkov.
Klinický súbor a metódy: Randomizovaná intervenčná paralelná multicentrická štúdia v spolupráci so 45 urologickými ambulanciami na národnej úrovni. Pacienti budú zaradení v pomere 1 : 1 do experimentálnej a kontrolnej skupiny použitím jednoduchej randomizácie podľa nepárneho a párneho poradového čísla pacienta v každej ambulancii. Dĺžka trvania intervencie bude 3 mesiace. Experimentálna skupina dostane perorálnu liečbu silodozínom v dennej dávke v dávke 8 mg 1x denne a cvičenie panvového dna (PFMT). Kontrolná skupina dostane perorálnu liečbu s silodozínom v dennej dávke 8 mg 1x denne. Dáta budú analyzované v oboch skupinách pred intervenciou a po troch mesiacoch.
Výsledky a záver: Protokol štúdie prezentuje východiská a dizajn randomizovanej intervenčnej paralelnej multicentrickej štúdie so sledovaním efektu kombinácie silodozínu, cvičenia panvového dna oproti liečbe so silodozínom u mužov s BPH a OAB. Štúdia môže poskytnúť dôkazy o účinnosti kombinovanej liečby OAB a poukázať na aktívny prístup v liečbe prostredníctvom cvičenia.
Registrácia: Klinická štúdia je registrovaná v databáze ClinicalTrials.gov číslo NCT04681625

A randomized multi-centre study to evaluate the effect of pelvic floor muscle training in men with BPH and OAB treated with silodosin – protocol of ‘SILODOSING’ study
Aim of the study: There are currently insufficient clinical studies on the combined treatment of silodosin with pelvic floor muscle training in men with benign prostatic hyperplasia (BPH) and overactive bladder (OAB). Our work will aim to evaluate the effect of combining pelvic floor muscle training with the suppressive technique of urgency and silodosin compared with silodosin in men with BPH and OAB after 12 weeks of treatment. Changes in the number and intensity of urgencies, changes in the number of urge incontinences, change in the number of episodes of nocturia, change in mean urine volume in 24 hours using a micturition diary, change in symptom score and quality of life according to OABq, change in symptom score according to OABSS, change in International Prostate Symptom Scale - IPSS, change in problem status Patient Global Impression (PGI-I) and type of side effects.
Materials and methods: Randomized intervention parallel multi-centre study in collaboration with 45 urological clinics at the national level. Patients will be assigned a 1: 1 ratio to the experimental and control groups using simple randomization according to the odd and even patient sequence numbers in each clinic. The duration of the intervention will be 3 months. The experimental group will receive oral silodosin at a daily dose of 8 mg once daily and pelvic floor exercises (PFMT). The control group receives oral treatment with silodosin at a daily dose of 8 mg once daily. Data will be analyzed in both groups before the intervention and after three months.
Results and Conclusion: The study protocol presents the starting points and design of a randomization
interventional multi-centre study to monitor the effect of the combination of silodosin pelvic floor exercise over silodosin treatment in men with BPH and OAB. The study may provide evidence of the efficacy of OAB combination therapy and point to an active approach to exercise therapy.
Registration: The clinical study is registered in the ClinicalTrials.go-database NCT04681625
Keywords: silodosin, pelvic floor muscle exercise, benign prostatic hyperplasia, overactive bladder

Ročník 2021  Témy časopisu Klinická urológia 1 / 2021

PREDSEDA
prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ján Kliment, CSc.

ČLENOVIA
MUDr. Vladimír Baláž, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ján Breza, DrSc.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Peter Bujdák, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Tomáš Hanuš, DrSc.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Milan Hora, Ph.D., MBA
doc. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ladislav Jarolím, CSc.
doc. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ján Ľupták, PhD.
doc. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ivan Minčík, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Vincent Nagy, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Dalibor Ondruš, DrSc.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Dalibor Pacík, CSc.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Vladimír Študent, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ján Švihra, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ladislav Valanský, PhD.
doc. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. František Záťura, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Peter Zvara, PhD.

RECENZENTI
MUDr. Vladimír Baláž, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ján Breza, DrSc.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Peter Bujdák, PhD.
Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Boris Eliáš, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ján Kliment, CSc.
doc. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ján Krhut, PhD.
doc. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ján Ľupták, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Vincent Nagy, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Dalibor Ondruš, DrSc.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Vladimír Študent, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ján Švihra, PhD.
Prednášal prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ladislav Valanský, PhD.

ODBORNÝ REDAKTOR
prof. Do funkcie riaditeľa sa zapojila MUDr. Ján Švihra, PhD.

REDAKTORKA
Ing. Danica Paulenová
e-mail: paulenova@amedi.sk

GRAFICKÁ ÚPRAVA
Ing. Lukrecia Schiller
e-mail: dtp@amedi.sk

MANAŽÉR MARKETINGU, INZERCIE A PODUJATÍ
Ing. Dana Chodasová
mobil: 0904 272 258
e-mail: chodasova@amedi.sk

EKONOMIKA A PREDPLATNÉ
Ing. Martina Ďurčovič
mobil: 0911 117 949
e-mail: durcovic@amedi.sk

JAZYKOVÁ KOREKTÚRA
Mgr. Eva Doktorová

KOREKTÚRA ANGLICKÝCH TEXTOV
Ing. Janka Bábelová, PhD.

RUBRIKY

Najnovšie poznatky o etiológii, patogenéze, diagnostike a terapii chorôb a skupín ochorení.
Maximálny rozsah je 7 strán (veľkosť písma 12, typ písma ARIAL, TIMES, riadkovanie 1,5). V prípade spracovávania obsiahlejšej tematiky je možné po dohode s redakciou rozdeliť príspevok do niekoľkých častí.

Pôvodné práce
Maximálny rozsah je 10 strán.
Členenie:

Algoritmy diagnostiky a terapie
Diagnostika a terapia spracovaná v tabuľkách a schémach, s minimálnym textom, s dôrazom na stručnosť a prehľadnosť.

Kazuistika
Maximálny rozsah je 3 strany. Členenie: úvod, vlastný prípad, záver, literatúra.

Rôzne
Reakcie na prehľadné články, novinky v oblasti diagnostiky, terapie, výsledky štúdií (max. 3 strany) , správy z odb. podujatí, abstrakty z vedeckej práce publikovanej v zahraničnej tlači, nie staršej ako 1 rok. Rozsah max. 1 strana . Uveďte názov práce v slovenčine/čestine, autorov, pracovisko, ďalej názov práce v angličtine s úplnou citáciou.

SPRACOVANIE RUKOPISU:
Príspevok píšte na počítači v niektorom z bežných textových editorov.
– píšte na celú šírku riadkov (ENTER priezviská až na konci odstavcov)
– neupravujte text do stĺpcov – nezalamujte, tabuľky umiestnite na záver práce
– rozlišujte dôsledné čísla 1, 0 a písmená l, O
– zátvorky sú vždy okrúhle ( )
– skratky vždy vysvetlite pri ich prvom

NÁLEŽITOSTI RUKOPIZOV a názov práce, vrátane názvu autorov:
1. pracoviská autorov. Adresa prvého autora vrátane telefónu, faxu a e-mailovej adresy.
2. Súhrn – štruktúrovaný abstrakt:
1. Cieľ práce
2. Materiál a metódy (neuvádzať názov pracoviska)
3. Výsledky
4. Záver
5. Kľúčové slová – v rozsahu 3-6.
Píste v 1. alebo 3. osobe jednotného alebo množného čísla (zjednotiť podľa typu článku).
3. Anglický preklad: názov práce, súhrn, kľúčové slová
4. Vlastný text
Ak vkladáte do dokumentu, pošlite tiež ich originálne súbory vo formáte „jpg“, grafy vytvárajte v programe Excel a posielajte ich originálne súbory. Pri posielaní fotodokumentácie poštou posielajte, prosím, len kvalitné originály. Každú predlohu označte číslom, pod ktorým je zmienená v texte. Text píšte v 1. alebo 3. jednotnej osobe alebo množnému čísla (zjednotiť podľa typu článku).
Vo vlastnom texte nepoužívať zvýraznenie textu napr. podčiarknutý text, hrubé písmo, s výnimkou nadpisov, odvolávok na obrázky, tabuľky, grafy.
5. Literatúra
Citácie sú očíslované chronologicky hrubým písmom, odkazy v texte sú uvádzané číslo citácie v okrúhlych zátvorkách. Uveďte maximálne 30 citácií.
6. Dôraz sa kladie na citácie prác uverejnených v Klinickej urológii.
7. Citácie
Citácia znamená vo všeobecnosti: meno autora (autorov), názov práce, názov časopisu, rok vydania, ročník, strany.

Príklady citácií:
1.Shaheen NJ, Crosby NA, Bozymski EM. Je v hlásení rizika rakoviny v Barrettovom pažeráku skreslená publikácia? Gastroenterology 2000; 119: 333-338.
2. Stenestrand U, Wallentin L. Švédsky register srdcovej intenzívnej starostlivosti (RIKS-HIA): Včasná liečba statínmi po akútnom infarkte myokardu a 1-ročné prežitie. JAMA 2001; 285: 430-436.
3. Študijná skupina LIPID. Prevencia kardiovaskulárnych príhod a smrti pravastatínom u pacientov s koronárnou chorobou srdca a širokým rozsahom počiatočných hladín cholesterolu. N Engl J Med 1998; 339: 1349-1357.
4. Jurkovičová O, Spitzerová H, Cagáň S. Komorové arytmie a náhla srdcová smrť pri akútnom infarkte myokardu. Bratislava Lek Listy 1997; 98: 379-389.
5. Osborne BE. Elektrokardiogram potkana. In: Budden R, Detweiler DK, Zbinden G. Elektrokardiogram potkanov vo farmakológii a toxikológii. Oxford: Pergamon Press 1981: 15-27.

V citáciách za krstnými menami nie sú bodky. Za autormi nie je dvojbodka, ale bodka. Za rokom vydania je bodkočiarka, pred stranami je dvojbodka. Ak je autor jeden, dvaja alebo traja - treba uviesť všetkých. Pri viacerých ako troch autoroch uviesť prvých troch a „et al“, v slovenských a českých citáciách „a spol.“.

Všetci autori svojim podpisom deklarujú, že sa prídu na prípravu predloženej práce a súhlasia so spoluautorom.

AUTODIDAKTICKÝ TEST

kvôli prehľadňovaniu autodidaktických testov je potrebné k Vášmu článku dodať 4 ak nim po 4 odpovede s vyznačením jednej správnej odpovede, napr.:

Ktorý z nasledujúcich faktorovvisí s rosaceou?
a. genetická predispozícia
b. škandinávsky pôvod
c. propionibacterium acnes
d. endoteliálny rastový faktor

Redakcia si musela robiť právo robiť drobné štylistické úpravy rukopisu. V prípade potreby skrátenia rukopisu bude vyžiadaný súhlas.

Všetky uverejnené príspevky sú honorované.

Vzhľadom k praktickému zameraniu časopisu Vás prosíme, aby bol príspevok napísaný zrozumiteľne, s dôrazom na praktické využitie podaných informácií v ambulantnej praxi urológov a príbuzných špecializácií.
Povinnou súčasťou každého rukopisu je vyhlásenie o konflikte záujmov, ako aj čestné vyhlásenie o tom, že práca nebola publikovaná v inom období.

Príspevky posielajte e-mailom na adresu: paulenova@amedi.sk